2017 의약품 허가 변경사항

2017-12-18

(크렉산®주) 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 (크렉산®주)의 “사용상 주의사항”이 2017년 12월 18일자로 변경되었습니다.

2017-12-12

(모조빌주) 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 (모조빌주)의 “사용상 주의사항”이 2017년 12월 12일자로 변경되었습니다.

2017-12-12

제브타나®주 허가사항 변경

제브타나®주의 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항이 2017년 11월 08일자로 변경되었습니다.

2017-11-07

(악토넬®EC정(35MG)) 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 (악토넬®EC정(35mg))의 “사용상 주의사항”이 2017년 11월 7일자로 변경되었습니다.

2017-10-30

파브라자임®주 허가사항 변경

파브라자임®주의 사용상의 주의사항이 2017년 10월 30일자로 변경되었습니다.

2017-10-30

오바지오®필름코팅정14밀리그램 허가사항 변경

오바지오®필름코팅정14밀리그램의 사용상의 주의사항이 2017년 10월 30일자로 변경되었습니다.

2017-10-25

(코아프로벨®정) 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 (코아프로벨®정)의 “사용상 주의사항”이 2017년 10월 25일자로 변경되었습니다.

2017-09-26

타고시드®주 재평가 결과 행정지시 정정에 따른 공고

식약처 재평가 결과 행정지시 정정에 따라 타고시드®주의 ‘사용상의 주의사항’ 중 일부가 변경됩니다(시행일: 2017년 9월 26일).

2017-09-22

(로도질®정) 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 (로도질®정)의 “사용상 주의사항”이 2017년 9월 22일자로 변경되었습니다.

2017-09-16

타고시드®주 허가사항 변경지시(재평가 결과)에 따른 공고

식약처 허가사항 변경지시에 따라 타고시드®주의 ‘사용상의 주의사항’ 중 일부가 변경됩니다(시행일: 2017년 9월 16일).

2017-09-07

썰감®정 사용상 주의사항 변경

원개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 썰감®정의 ‘사용상 주의사항’이 2017년 9월 7일자로 변경되었습니다.

2017-08-25

세레자임®주 허가사항 변경

세레자임®주의 제조원이 2017년 8월 25일자로 추가되었습니다. 기타 자세한 사항은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

2017-08-10

멀택정(드로네다론염산염) 허가사항 변경지시…

식약처 허가사항 변경지시에 따라 멀택정(드로네다론염산염) 사용상의 주의사항 중 일부가 변경됩니다(시행일: 2017년 8월 10일).

2017-07-20

(아박심160U 성인용주) 허가사항 변경지시에 따른 공고

식약처 지시사항(접수번호 20160023525)에 의해 아박심160U 성인용주의 사용상의 주의사항 중 일부를 변경토록 지시하였습니다.

2017-07-20

(아박심160U 성인용주) 사용상주의사항 변경대비표

식약처 지시사항(접수번호 20160023525)에 의해 아박심160U 성인용주의 사용상의 주의사항 중 일부를 변경토록 지시하였습니다.

2017-05-23

썰감®정 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 썰감®정의 “사용상 주의사항”이 2017년 5월 23일자로 변경되었습니다.

2017-05-21

플라빅스정 사용상 주의사항 변경

클로피도그렐 함유 제제에 대한 식품의약품안전처의 허가사항 변경지시(2017.04.21)에 따라 사용상 주의사항이 2017년 05월 21일자로 변경됩니다.

2017-05-21

플라빅스에이정 사용상 주의사항 변경

클로피도그렐 함유 제제에 대한 식품의약품안전처의 허가사항 변경지시(2017.04.21)에 따라 사용상 주의사항이 2017년 05월 21일자로 변경됩니다.

2017-05-18

엘록사틴®주 사용상 주의사항 등 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 엘록사틴®주의 “사용상 주의사항 및 제조원 사명”이 2017년 5월 18일자로 변경되었습니다.

2017-04-03

플라빅스정75MG의 사용상 주의사항 변경

원개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 플라빅스정75mg(클로피도그렐황산염)의 사용상 주의사항이 2017년 04월 03일자로 변경되었습니다.

2017-03-28

악토넬®정(5mg) 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 악토넬®정의 “사용상 주의사항”이 2017년 3월 28일자로 변경되었습니다.

2017-03-28

악토넬®정(35mg) 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 악토넬®정의 “사용상 주의사항”이 2017년 3월 28일자로 변경되었습니다.

2017-03-28

악토넬®정(150mg) 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 악토넬®정의 “사용상 주의사항”이 2017년 3월 28일자로 변경되었습니다.

2017-02-16

(아다셀주) 허가사항 변경지시에 따른 공고

식약처 지시사항(접수번호 20150165015)에 의해 아다셀주의 사용상의 주의사항중 일부를 변경토록 지시하였습니다. 사용상의 주의사항

2017-02-16

(아다셀주) 허가사항 변경지시에 따른 공고

식약처 지시사항(접수번호 20150165015)에 의해 아다셀주의 사용상의 주의사항중 일부를 변경토록 지시하였습니다. 사용상의 주의사항 변경대비표

2017-02-10

모조빌®주 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 모조빌®주의 “사용상 주의사항”이 2017년 2월 10일자로 변경되었습니다.

2017-02-02

(렌벨라®정) 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 (렌벨라®정)의 “사용상 주의사항”이 2017년 2월 2일자로 변경되었습니다.

2017-02-02

(렌벨라®산) 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 (렌벨라®산)의 “사용상 주의사항”이 2017년 2월 2일자로 변경되었습니다.

2017-02-02

코다론®주 사용상 주의사항 변경

원 개발사의 최신 안전성 정보를 반영하여 코다론®주의 “사용상 주의사항”이 2017년 1월 18일자로 변경되었습니다.

2017년도<br>의약품 허가 변경사항

2017 의약품 허가 변경사항