2009년도<br>의약품 허가 변경사항


보도자료
2009-11-07
첨가제 (유당 및 대두유) 함유제제의 허가사항 통일조정
식약청 허가사항 변경지시 및 마약류관리과-4907호에 따라 유당 및 대두유를 첨가제로 함유한 품목의 허가사항에 다음 문구가 추가되었습니다.
보도자료
2009-10-30
탁소텔 주 사용상의 주의사항 변경
탁소텔주의 식약청 허가사항 변경 지시(의약품관리과-10171호, 2009.10.27)에 따라 2009년 11월 27일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
보도자료
2009-10-14
코다론주사 사용상의 주의사항 변경
코다론주사 (아미오다론염산염)의 최신 안전성 정보에 따라 2009년 9월 30일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
보도자료
2009-10-07
아라바 정 10MG, 20MG 사용상의 주의사항 변경
아라바 정 (레프루노미드) 재심사결과 통보에 따라 2009년 10월 8일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다. (의약품관리팀-8748호, 2009.09.08)
보도자료
2009-09-08
아마반정 허가사항 변경
아마반정 4mg/1mg, 아마반정 4mg/2mg 및 아마반정 4mg/4mg에 대한 안전성 정보에 따라, 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다
보도자료
2009-08-31
코다론정, 코다론주사 허가사항 변경
코다론정 및 코다론주사 (아미오다론염산염)의 최신 안전성 정보에 따라 2009년 8월 31일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
보도자료
2009-06-16
솔리안정 100밀리그람, 200밀리그람 및 400밀리그람에 대한…
솔리안정 100밀리그람, 200밀리그람 및 400밀리그람에 대한 최신 안전성 정보에 따라, 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
보도자료
2009-05-22
[애피드라주 바이알], [애피드라주 솔로스타]의 허가사항 변경
[애피드라주 바이알], [애피드라주 솔로스타]의 허가사항 중 ‘효능효과’ 및 ‘사용상의 주의사항’이 다음과 같이 변경되었습니다.
보도자료
2009-05-21
플라빅스정75밀리그람에 대한 허가사항 변경
플라빅스정75밀리그람에 대한 최신 안전성 정보에 따라 식약청 허가사항 변경 지시를 통해 사용상의 주의사항이 2009년 6월 20일자로 다음과 같이 변경됩니다.
보도자료
2009-05-14
탁소텔주의 효능효과/용법용량/사용상의 주의사항에…
탁소텔주의 효능효과/용법용량/사용상의주의사항에 대한 허가 사항이 2009년 4월 14일자로 변경되었음을 알려드립니다.
보도자료
2009-05-14
리루텍정(리루졸 단일제)에 대한 허가사항 변경 지시
리루텍정(리루졸 단일제)에 대한 최신 안전성 정보에 따라 식약청 허가사항 변경 지시를 통해 사용상의 주의사항이 2009년 4월 14일자로 다음과 같이 변경됩니다.
보도자료
2009-04-11
데파킨정맥주사 및 데파킨크로노정 허가사항 변경안내
데파킨정맥주사, 데파킨크로노정 300밀리그람 및 500밀리그람에 대한 최신 안전성 정보에 따라 식약청 허가사항 변경 지시를 통해 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
보도자료
2009-03-05
데파킨정맥주사 및 데파킨크로노정 허가사항 변경안내
데파킨정맥주사, 데파킨크로노정 300밀리그람 및 500밀리그람에 대한 식약청 허가사항 변경 지시에 따라 2009년 2월 28일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
보도자료
2009-02-28
사브릴정 허가사항 변경안내
사브릴정 500밀리그람에 대한 식약청 허가사항 변경 지시에 따라 2009년 2월 28일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.