2008-11-10
스틸녹스 CR정 변경사항 안내
스틸녹스 CR정 6.25mg 및 12.5mg의 24주간 장기 임상시험의 결과에 따라 용법용량, 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.
2008-10-07
데파킨크로노정 허가사항 변경 안내
데파킨크로노정 300mg 및 500mg에 양극성장애와 관련한 조증의 치료에 적응증이 추가됨으로써 효능효과/용법용량/사용상의 주의사항에 대한 허가사항이 변경되었습니다.
2008-06-27
로도질정 사용상의 주의사항 변경
로도질정(메트로니다졸/스피라마이신 복합제)의 최신 안전성 정보에 따라 2008년 6월 27일자로사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다
2008-06-13
㈜사노피-아벤티스 코리아, 크렉산®주 60MG 회수
㈜ 사노피-아벤티스 코리아는 아래 제조번호에 해당하는 크렉산®주 60mg(에녹사파린 나트륨)을 예방적 조치의 일환으로 회수합니다.
2008-06-01
란투스주옵티셋, 애피드라주옵티셋의 외부 주사용기 변경에…
란투스주옵티셋, 애피드라주옵티셋의 외부 주사용기 변경에 따른 제품명 변경(란투스주솔로스타, 애피드라주솔로스타) 공고
2008-05-28
리루텍정 희귀의약품 해지
희귀의약품 리루텍정 (사노피-아벤티스 코리아)의 연간 수입실적이 100만불을 초과하여 희귀의약품 허가를 취하하고, 2008년 5월 28일자로 신약으로 허가를 받았습니다.
2008-05-21
유멕스정 사용상의 주의사항 변경
유멕스정 에 대한 식약청 허가사항 변경 지시에 따라 2008년 5월 21일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
2008-05-21
코아프로벨정 효능효과/용법용량/사용상의주의사항 변경
코아프로벨정 150/12.5mg 및 300/12.5mg의 효능효과/용법용량/사용상의주의사항에 대한 허가 사항이 2008년 5월 21일자로 다음과 같이 변경되었습니다.
2008-04-18
티클로돈정 사용상의 주의사항 변경
티클로돈정100mg, 250mg (염산티클로피딘)의 최신 안전성 정보에 따라 2008년 4월 18일자로사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
2008-03-11
엘록사틴주 허가사항 변경
엘록사틴주 5mg/ml (옥살리플라틴)의 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항이 2008년 2월 29일자로 다음과 같이 변경되었습니다.
2008-02-09
코아프로벨정 사용상의 주의사항 변경
2008년 2월 9일자로 코아프로벨정의 사용상의 주의사항 항목에서 국내 시판 후 조사 결과에 대한 아래의 내용이 추가되었습니다.
2008-02-02
바크로비정200MG 허가사항 변경
식품의약품안전청의 2007년도 의약품 재평가 결과에 따른 허가사항 변경지시에 따라 2008년 02월 02일자로 허가사항이 변경되었습니다.
2008-01-31
리루텍정 사용상 주의사항 변경
리루텍정에 대한 식약청 허가사항 변경 지시에 따라 2008년 1월 31일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.