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2008년도<br>의약품 허가 변경사항


  • 2008-11-10
    스틸녹스 CR정 변경사항 안내
    스틸녹스 CR정 6.25mg 및 12.5mg의 24주간 장기 임상시험의 결과에 따라 용법용량, 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.
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  • 2008-10-07
    데파킨크로노정 허가사항 변경 안내
    데파킨크로노정 300mg 및 500mg에 양극성장애와 관련한 조증의 치료에 적응증이 추가됨으로써 효능효과/용법용량/사용상의 주의사항에 대한 허가사항이 변경되었습니다.
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  • 2008-06-27
    로도질정 사용상의 주의사항 변경
    로도질정(메트로니다졸/스피라마이신 복합제)의 최신 안전성 정보에 따라 2008년 6월 27일자로사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다
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  • 2008-06-01
    란투스주옵티셋, 애피드라주옵티셋의 외부 주사용기 변경에…
    란투스주옵티셋,  애피드라주옵티셋의 외부 주사용기 변경에 따른 제품명 변경(란투스주솔로스타,  애피드라주솔로스타)  공고
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  • 2008-05-28
    리루텍정 희귀의약품 해지
    희귀의약품 리루텍정 (사노피-아벤티스 코리아)의 연간 수입실적이 100만불을 초과하여 희귀의약품 허가를 취하하고, 2008년 5월 28일자로 신약으로 허가를 받았습니다.
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  • 2008-05-21
    유멕스정 사용상의 주의사항 변경
    유멕스정 에 대한 식약청 허가사항 변경 지시에 따라 2008년 5월 21일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2008-05-21
    코아프로벨정 효능효과/용법용량/사용상의주의사항 변경
    코아프로벨정 150/12.5mg  및 300/12.5mg의 효능효과/용법용량/사용상의주의사항에 대한 허가 사항이 2008년 5월 21일자로 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2008-04-18
    티클로돈정 사용상의 주의사항 변경
    티클로돈정100mg, 250mg (염산티클로피딘)의 최신 안전성 정보에 따라 2008년 4월 18일자로사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2008-03-11
    엘록사틴주 허가사항 변경
    엘록사틴주 5mg/ml (옥살리플라틴)의 효능효과,  용법용량,  사용상의 주의사항이 2008년 2월 29일자로 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2008-02-10
    아마반정 사용상의 주의사항 변경
    2008년 2월 10일자로 아마반정의  사용상의 주의사항 항목에서 골절에 대한 아래의 내용이 추가되었습니다.
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  • 2008-02-09
    코아프로벨정 사용상의 주의사항 변경
    2008년 2월 9일자로 코아프로벨정의  사용상의 주의사항 항목에서 국내 시판 후 조사 결과에 대한 아래의 내용이 추가되었습니다.
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  • 2008-02-02
    바크로비정200MG 허가사항 변경
    식품의약품안전청의 2007년도 의약품 재평가 결과에 따른 허가사항 변경지시에 따라 2008년 02월 02일자로 허가사항이 변경되었습니다.
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  • 2008-01-31
    리루텍정 사용상 주의사항 변경
    리루텍정에 대한 식약청 허가사항 변경 지시에 따라 2008년 1월 31일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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