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2007년도<br>의약품 허가 변경사항


  • 2007-11-24
    스틸녹스정 10MG, 스틸녹스CR정 6.25MG 및 12.5MG…
    스틸녹스정 10MG, 스틸녹스CR정 6.25MG 및 12.5MG 사용상 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-11-24
    사브릴산 50MG, 사브릴정 500MG 사용상의 주의사항 변경
    사브릴산 50mg,  사브릴정 500mg에 대한 식약청 허가사항 변경 지시에 따라 2007년 11월 24일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-10-30
    코아프로벨정 용법용량 변경
    코아프로벨정 150/12.5mg  및 300/12.5mg의 용법용량에 대한 허가 사항(의약품안전정책팀-10776)이 2007년 10월 30일자로 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-10-12
    아마반정 사용상의 주의사항 변경
    2007년 10월 12일자로 아마반정의  사용상의 주의사항 항목에서 아래 사항들이 추가되었습니다.
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  • 2007-09-24
    코다론주 사용상의 주의사항 변경
    코다론주(염산아미오다론)의 최신 안전성 정보에 따라 2007년 9월 24일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-08-16
    패스터텍주 사용상의 주의사항 변경
    패스터텍주(라스부리카제)의 최신 안전성 정보 평가 결과에 따라 2007년 8월 16일자로사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-07-26
    탁소텔주 사용상의 주의사항 변경
    탁소텔주(도세탁셀)의 의약품재심사결과통보(의약품관리팀-8392호,'07.6.27.)에 따라 2007년 7월 26일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-07-14
    케텍정 사용상의 주의사항 변경
    2007년 7월 14일자로 케텍정(텔리스로마이신)의 사용상의 주의사항 중 경고,  투여금기,  이상반응,  일반적주의,  운전조작영향 항목이 일부 변경되었습니다.
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  • 2007-06-20
    엘록사틴주 사용상의 주의사항 변경
    엘록사틴주 5mg/ml(옥살리플라틴)의 의약품재심사결과통보에 따라 2007년 6월 20일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-06-03
    플라빅스정75밀리그람 사용상의 주의사항 변경
    플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐)의 의약품재심사결과통보에 따라 2007년 6월 3일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-06-01
    솔리안 정100, 200, 400MG & 솔리안 액 사용상의…
    솔리안 정 100mg, 200mg, 400mg과 솔리안액에 대한 아사 CDS update 및 재심사 결과통보에 따라 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-05-04
    스틸녹스정 10MG, 스틸녹스CR정 6.25MG & 12.5MG…
    스틸녹스 정 10mg,  스틸녹스 CR정 6.25mg  및 12.5mg  에 대한 식약청 허가사항 변경 지시에 따라 2007년 5월 4일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-04-06
    악토넬정 5MG, 35MG의 허가사항 변경
    악토넬정5mg의 허가사항 중 "사용상의 주의사항"에 2007년 4월 6일자로 다음의 주의사항과 시판 후 조사 결과가 추가되었습니다.
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  • 2007-03-30
    탁소텔주 효능효과, 용법용량 변경
    탁소텔주(도세탁셀)의 효능효과,  용법용량이 2007년 3월 30일자로 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-03-06
    바크로비정 저장조건 변경
    바크로비정의 저장조건이 2007년 3월 6일자로 변경되었음을 알려드립니다.
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  • 2007-03-06
    탁소텔주 사용상의 주의사항 변경
    탁소텔주(도세탁셀)의 의약품재심사결과통보에 따라 2007년 3월 6일자로 허가사항 중 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.
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  • 2007-03-02
    티클로돈정 100MG, 250MG 허가사항 변경
    티클로돈정 100mg, 250mg의 허가사항이 2006년 재평가 결과에 따라 효능효과, 용법용량의 오기가 정정되었으며 사용상의 주의사항의 내용이 일부 변경되었습니다.
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