세레델가®캡슐84밀리그램(엘리글루스타트타르타르산염)

  • 유효성분
    엘리글루스타트타르타르산염

  • 효능효과 
    CYP2D6 느린 대사자(PM), 중간 대사자(IM) 혹은 빠른 대사자(EM)로서 1형 고셔병(GD1) 성인 환자의 장기간의 치료

*해당 제품의 수입자는 "2019-05-23" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.

세레자임®주400단위(이미글루세라제)

  • 유효성분
    이미글루세라제
  • 효능효과
    다음의 비신경학적 증상 중 한가지 이상의 증상을 나타내는 제1형 또는 제3형 고셔병으로 확진된 환자에서 장기간 효소 대체요법으로 사용한다.
    • 철결핍 이외의 원인으로 인한 빈혈
    • 혈소판 감소
    • 비타민 D결핍 이외의 원인으로 인한 골질환
    • 간비대증 또는 비장비대증

*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.

엘라프라제®주(이두설파제)

  • 유효성분
    이두설파제(재조합 이두로네이트-2-설파타제)
  • 효능효과
    •  헌터 증후군(뮤코다당증 II형, MPS II) 환자에게 쓰인다.
    • 이 약은 헌터 증후군 환자의 걷기 능력을 개선시킨다.

*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.

파브라자임®주35밀리그램(아갈시다제베타)

  • 유효성분
    아갈시다제베타(재조합인간알파갈락토시다제A)
  • 효능효과
    파브리병(α-galactosidase A결핍)으로 확진된 환자의 장기간 효소 대체요법

*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.

마이오자임®주(알글루코시다제알파)

  • 유효성분
    알글루코시다제 알파(재조합 인간 효소 산성 알파-글루코시다제)
  • 효능효과
    폼페병(산성 알파-글루코시다제 결핍)으로 확진된 환자의 장기 효소 대체 요법에 사용한다.

*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.

알두라자임®주(라로니다제)

  • 유효성분
    라로니다제(재조합인간 알파-엘 이두로니다제)
  • 효능효과
    • 뮤코다당체침착증Ⅰ(MucopolysaccharidosisⅠ, MPSⅠ) 형태의 헐러(Hurler) 및 헐러-쉬에(Hurler-Scheie)환자와 중등도 이상의 증상을 가진 쉬에환자에게 쓰인다.
    • 경미한 증상을 가진 쉬에환자에 대한 위험성이나 이득에 대해서는 알려진 바 없다.
    • 이 약은 폐 기능 및 보행 능력을 향상시키는 것으로 나타났으며, 중추신경계 증상에 대한 영향에 대해서는 검토된 바 없다.

*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.

렘트라다®주(알렘투주맙)(단클론항체,유전자재조합)

  • 유효성분
    알렘투주맙
  • 효능효과
    다음의 조건을 가진 고활동성 재발 완화형 다발성 경화증 성인 환자에 대한 단독요법
    •  한 가지 이상의 질병 조절 치료제로 적절하게 치료했음에도 불구하고 고활동성을 보이는 환자, 또는
    •  1년에 2회 이상 기능적 손상을 동반한 재발을 보이는 빠르게 진행하는 중증의 재발 완화형 다발성 경화증 환자 및 최근의 뇌 MRI 측정 결과와 비교했을 때 1개 이상의 가돌리늄(Gadolinium) 증강 병변이 있거나 T2 병변의 현저한 증가가 있는 환자

*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.

오바지오®필름코팅정14밀리그램(테리플루노마이드)

  • 유효성분
    테리플루노마이드

  • 효능효과
    재발형 다발성 경화증의 재발 빈도 감소 및 장애 지연

*해당 제품의 수입자는 "2019-05-30" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.

엘록테이트®주[에프모록토코그알파(혈액응고인자 VIII-Fc 융합단백, 유전자재조합)]

  • 유효성분
    에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합)
  • 효능효과
    A형 혈우병(선천성 VIII 인자 결핍) 환자에서의
    • 출혈 억제 및 예방
    • 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈 억제 및 예방)
    • 출혈의 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방요법
    이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 (von Willebrands disease) 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

엘록테이트®주[에프모록토코그알파(혈액응고인자 VIII-Fc 융합단백, 유전자재조합)] 사용 가이드

약사법 제68조 제6항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제78조 제1항에 따라 전문의약품의 대중광고는 엄격히 금지 되는 바, 본 자료는 의약품의 효능, 효과 등을 광고하기 위한 목적으로 제작된 것이 아니며, 오로지 엘록테이트®주를 처방 받은 환자가 의약품을 사용함에 있어 유의하여야 하는 사항을 보다 쉽게 인식하도록 함으로써 환자의 의약품 오•남용에 따른 이상반응 등을 방지하고자 하는데 목적이 있습니다. 본 자료는 엘록테이트®주를 처방 받은 환자만을 대상으로 한 것이므로, 본 자료를 엘록테이트®주를 처방 받지 아니한 제3자에게 배포, 제공하거나 일반 대중의 접근이 가능한 공개된 장소에 비치하여서는 안됩니다.

전문의약품의 특성상 의•약사의 처방 및 복약지도가 본 자료에 우선하는 바, 반드시 전문가와 상담하셔야 합니다.

알프로릭스®주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)]

  • 유효성분
    에프트레노나코그-알파(혈액응고인자IX-Fc융합단백)(유전자재조합)

  • 효능효과
    B형 혈우병 (선천성 IX 인자 결핍증) 환자에서의

    • 출혈의 억제 및 예방

    • 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방)

    • 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)의약품 상세정보

알프로릭스®주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)] 사용 가이드

약사법 제68조 제6항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제78조 제1항에 따라 전문의약품의 대중광고는 엄격히 금지 되는 바, 본 자료는 의약품의 효능, 효과 등을 광고하기 위한 목적으로 제작된 것이 아니며, 오로지 알프로릭스®주를 처방 받은 환자가 의약품을 사용함에 있어 유의하여야 하는 사항을 보다 쉽게 인식하도록 함으로써 환자의 의약품 오•남용에 따른 이상반응 등을 방지하고자 하는데 목적이 있습니다. 본 자료는 알프로릭스®주를 처방 받은 환자만을 대상으로 한 것이므로, 본 자료를 알프로릭스®주를 처방 받지 아니한 제3자에게 배포, 제공하거나 일반 대중의 접근이 가능한 공개된 장소에 비치하여서는 안됩니다.

전문의약품의 특성상 의•약사의 처방 및 복약지도가 본 자료에 우선하는 바, 반드시 전문가와 상담하셔야 합니다.