세레델가®캡슐84밀리그램(엘리글루스타트타르타르산염)
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유효성분
엘리글루스타트타르타르산염 -
효능효과
CYP2D6 느린 대사자(PM), 중간 대사자(IM) 혹은 빠른 대사자(EM)로서 1형 고셔병(GD1) 성인 환자의 장기간의 치료
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-23" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
세레자임®주400단위(이미글루세라제)
- 유효성분
이미글루세라제 - 효능효과
다음의 비신경학적 증상 중 한가지 이상의 증상을 나타내는 제1형 또는 제3형 고셔병으로 확진된 환자에서 장기간 효소 대체요법으로 사용한다.- 철결핍 이외의 원인으로 인한 빈혈
- 혈소판 감소
- 비타민 D결핍 이외의 원인으로 인한 골질환
- 간비대증 또는 비장비대증
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
엘라프라제®주(이두설파제)
- 유효성분
이두설파제(재조합 이두로네이트-2-설파타제) - 효능효과
- 헌터 증후군(뮤코다당증 II형, MPS II) 환자에게 쓰인다.
- 이 약은 헌터 증후군 환자의 걷기 능력을 개선시킨다.
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
파브라자임®주35밀리그램(아갈시다제베타)
- 유효성분
아갈시다제베타(재조합인간알파갈락토시다제A) - 효능효과
파브리병(α-galactosidase A결핍)으로 확진된 환자의 장기간 효소 대체요법
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
마이오자임®주(알글루코시다제알파)
- 유효성분
알글루코시다제 알파(재조합 인간 효소 산성 알파-글루코시다제) - 효능효과
폼페병(산성 알파-글루코시다제 결핍)으로 확진된 환자의 장기 효소 대체 요법에 사용한다.
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
알두라자임®주(라로니다제)
- 유효성분
라로니다제(재조합인간 알파-엘 이두로니다제) - 효능효과
- 뮤코다당체침착증Ⅰ(MucopolysaccharidosisⅠ, MPSⅠ) 형태의 헐러(Hurler) 및 헐러-쉬에(Hurler-Scheie)환자와 중등도 이상의 증상을 가진 쉬에환자에게 쓰인다.
- 경미한 증상을 가진 쉬에환자에 대한 위험성이나 이득에 대해서는 알려진 바 없다.
- 이 약은 폐 기능 및 보행 능력을 향상시키는 것으로 나타났으며, 중추신경계 증상에 대한 영향에 대해서는 검토된 바 없다.
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
렘트라다®주(알렘투주맙)(단클론항체,유전자재조합)
- 유효성분
알렘투주맙 - 효능효과
다음의 조건을 가진 고활동성 재발 완화형 다발성 경화증 성인 환자에 대한 단독요법- 한 가지 이상의 질병 조절 치료제로 적절하게 치료했음에도 불구하고 고활동성을 보이는 환자, 또는
- 1년에 2회 이상 기능적 손상을 동반한 재발을 보이는 빠르게 진행하는 중증의 재발 완화형 다발성 경화증 환자 및 최근의 뇌 MRI 측정 결과와 비교했을 때 1개 이상의 가돌리늄(Gadolinium) 증강 병변이 있거나 T2 병변의 현저한 증가가 있는 환자
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
오바지오®필름코팅정14밀리그램(테리플루노마이드)
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유효성분
테리플루노마이드 -
효능효과
재발형 다발성 경화증의 재발 빈도 감소 및 장애 지연
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-30" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
엘록테이트®주[에프모록토코그알파(혈액응고인자 VIII-Fc 융합단백, 유전자재조합)]
- 유효성분
에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합) - 효능효과
A형 혈우병(선천성 VIII 인자 결핍) 환자에서의- 출혈 억제 및 예방
- 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈 억제 및 예방)
- 출혈의 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방요법
알프로릭스®주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)]
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유효성분
에프트레노나코그-알파(혈액응고인자IX-Fc융합단백)(유전자재조합) -
효능효과
B형 혈우병 (선천성 IX 인자 결핍증) 환자에서의-
출혈의 억제 및 예방
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수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방)
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출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)의약품 상세정보
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