살클리사®주(이사툭시맙)
- 유효성분
이사툭시맙 - 효능효과
이전에 레날리도마이드와 프로테아좀억제제를 포함한 두 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자에서 포말리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법
제브타나®주(카바지탁셀아세톤용매화물)
- 유효성분
카바지탁셀아세톤용매화물 - 효능효과
프레드니솔론과 병용하여, 이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법 치료를 받은 적이 있는 전이성 거세저항성 전립선암의 치료
타이로젠®주(티로트로핀알파)
- 유효성분
티로트로핀(TSH)알파 - 효능효과
갑상선암의 재발 가능성 및 전이 여부 진단을 위한 갑상선 글로불린테스트 또는 전신 스캐닝 시에, 단시간 내 갑상선자극호르몬의 적정 혈중농도 도달을 위해 사용한다.
갑상선암 절제환자의 잔재 갑상선 조직 제거 시 치료목적으로 방사성 요오드와 함께 사용한다.
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-22" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
카프렐사®정100밀리그램(반데타닙)
- 유효성분
반데타닙 - 효능효과
증상이 있는, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암의 치료
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-16" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
카프렐사®정300밀리그램(반데타닙)
- 유효성분
반데타닙 - 효능효과
증상이 있는, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암의 치료
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-16" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
탁소텔® 1-바이알주 (도세탁셀수화물)
- 유효성분
도세탁셀수화물 - 효능효과
1. 유방암
국소적으로 진행된 또는 전이성 유방암- 독소루비신과 병용하여 국소적으로 진행된 또는 전이된 유방암의 1차치료
- HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)가 과발현(IHC 3+ 또는 FISH 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법
- 이전의 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암
- 카페시타빈과 병용하여 안트라사이클린계 약물을 포함한 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암
- 독소루비신과 시클로포스파미드와 병용하여 다음 환자의 수술 후 보조요법 (TAC regimen)
(1) 림프절 양성의 수술 가능한 유방암
(2) 림프절 음성의 수술 가능한 유방암(고위험인자가 하나 이상 있는 환자[종양크기:2 cm초과, 연령:35세 미만, 호르몬수용체음성, 종양분화도 2 ~ 3 ]) - 독소루비신과 시클로포스파미드 사용 후, 트라스투주맙과 병용하여, HER2가 과발현된 수술 가능한 유방암 환자의 수술 후 보조요법 (AC-TH regimen)
- 카보플라틴과 트라스투주맙과 병용하여, HER2가 과발현된 수술 가능한 유방암 환자의 수술 후 보조요법 (TCH regimen)
- 시클로포스파미드와 병용하여 수술가능한 유방암 환자의 수술 후 보조요법(원발종양크기:1cm이상 - 7cm미만) (TC regimen)
- 백금화학요법제로 치료효과를 얻지 못한 환자들을 포함한 국소적으로 진행된 비소세포폐암 또는 전이성 비소세포폐암
- 카보플라틴과 병용하는 1차요법제로서 진행된 또는 전이된 상피성 난소암
- 시스플라틴 및 플루오로우라실과 병용하여 국소진행성 두경부 편평세포암의 유도화학요법
- 진행성 및 전이성 또는 국소재발성 위암의 단독요법
- 시스플라틴 및 플루오로우라실과 병용하여 전이성 또는 국소재발성 위암의 1차 치료
- 진행성 또는 재발성 식도 편평세포암
엘록사틴®주5밀리그램/밀리리터(옥살리플라틴)
- 유효성분
옥살리플라틴 - 효능효과
- 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다.
- 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용
- 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
- 카페시타빈과 병용하여 stage Ⅱ, Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법
잘트랩®주25mg/mL(애플리버셉트)
- 유효성분
애플리버셉트 - 효능효과
이리노테칸 및 5-FU를 기본으로 하는 화학요법(FOLFIRI)과 병용하여, 옥살리플라틴을 포함하는 화학요법 치료에 저항성이거나 이후 진행된 전이성 결장직장암의 치료
플루다라®정(플루다라빈포스페이트)
- 유효성분
플루다라빈포스페이트 - 효능효과
골수 보유가 충분한 환자로서 B-세포 만성 임파구성 백혈병의 일차적인 치료나 이차적 치료법.
일차적인 치료법으로 사용시에는 다음과 같은 경우에 한한다. 이 약은 다른 전통적인 치료법에 실패한 저등급 비호치킨 림프종(Lg-NHL)의 이차적인 치료법으로 사용된다.- 진전된 질병, 즉 Rai stage Ⅲ/Ⅳ(Binet stage C) 환자
- 다음과 같은 증상을 나타내는 Rai stage Ⅰ/Ⅱ(Binet stage A/B) 환자
- 골수부전의 악화
- 체중감소, 극도의 피곤함, 야간발한이나 발열 등과 같은 증상을 나타내는 환자
- 거대 또는 진행성 간비종대 또는 림프절증 환자
- 2개월 동안 말초 혈액 림프구가 50% 이상 증가하거나 12개월 이내에 말초혈액림프구가 2배로 증가되는 환자
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-16" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
플루다라®주(플루다라빈포스페이트)
- 유효성분
플루다라빈포스페이트 - 효능효과
이 약은 골수 보유가 충분한 환자로서 B-세포 만성 임파구성 백혈병의 일차적인 치료나 이차적인 치료법으로 사용된다.
일차적인 치료법으로 사용시에는 다음과 같은 경우에 한한다. 이 약은 다른 전통적인 치료법에 실패한 저등급 비호치킨 림프종(Lg-NHL)의 이차적인 치료법으로 사용된다.- 진전된 질병, 즉 Rai stage Ⅲ/Ⅳ(Binet stage C) 환자
- 다음과 같은 증상을 나타내는 Rai stage Ⅰ/Ⅱ(Binet stage A/B) 환자
- 골수 부전의 악화
- 체중 감소, 극도의 피곤함, 야간 발한이나 발열 등과 같은 증상을 나타내는 환자
- 거대 또는 진행성 간비종대 또는 림프절증 환자
- 2개월 동안 말초 혈액 림프구가 50%이상 증가하거나 12개월 이내에 말초 혈액 림프구가 2배로 증가되는 환자
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-27" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
치모글로부린®주사(인체흉선세포로면역시킨레빗트의항흉선면역글로부린)
- 유효성분
토끼유래 항-사람 흉선 면역글로불린 - 효능효과
- 신장, 심장 이식시 거부 반응 억제
- 재생불량성 빈혈
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-23" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
모조빌®주(플레릭사포르)
- 유효성분
플레릭사포르 - 효능효과
1.성인 (만18세 이상)G-CSF와 병용하여, 비호지킨림프종 또는 다발골수종 성인 환자의 자가조혈모세포이식과 조혈모세포 채집시 말초혈액으로 조혈모세포의 가동화 증진
2.소아 (만1세 ~ 만18세 미만)
아래와 같은 경우의 림프종 또는 고형악성종양 소아 환자의 자가조혈모세포이식과 조혈모세포 채집시 G-CSF와 병용하여 말초혈액으로 조혈모세포의 가동화 증진- G-CSF를 포함하는 적절한 가동화 이후(항암화학요법과 병행 또는 단독) 예정된 채집일에 목표하는 조혈모세포 수보다 말초혈액에 순환하는 조혈모세포 수가 충분하지 않을 것으로 예상될 때 선제요법
- 또는 이전에 충분한 조혈모세포의 채집에 실패한 경우
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-21" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
에볼트라®주(클로파라빈)
- 유효성분
클로파라빈 - 효능효과
- 이전에 실시된 두 가지 이상의 타 치료법에 반응하지 않거나 재발한 경우로서 지속적인 관해를 유도할 다른 치료법이 없는 소아 환자의 급성 림프구성 백혈병의 치료
- 처음 진단 당시 21세 이하인 환자들을 대상으로 안전성, 유효성이 평가되었다. 이는 완전 관해 유도에 근거한 것으로, 생존율 증가나 다른 임상적 유익성을 입증하는 무작위 임상시험은 수행되지 않았다.
*해당 제품의 수입자는 "2019-05-16" 일자로 ㈜젠자임코리아로부터 ㈜사노피-아벤티스 코리아로 지위승계되었습니다.
