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사노피 서울 본사

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컨텐츠 :

엘록사틴주 사용상의 주의사항 변경

2007년 06월 20일

엘록사틴주 5mg/ml(옥살리플라틴)의 의약품재심사결과통보(의약품관리팀-6860호,'07.5.21.)에 따라 2007년 6월 20일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.

“1. 경고”항에 과민반응 및 간혈관이상과 관련된 내용을 추가로 기술하였습니다.

“2. 다음의 경우에는 투여하지 말 것”항에 임부에 대한 금기를 추가하였습니다.

“3. 다음의 경우는 신중히 투여할 것”항을 신설하여 심질환환자, 감염증환자, 수두환자, 고령자에게는 신중히 투여하도록 하였습니다.

“4. 이상반응”항에 엘록사틴주에 대하여 추가적으로 조사된 이상반응을 추가로 기술하고, 국내에서 시판후 조사결과 나타난 이상반응을 기술하였습니다. 

“5. 일반적주의”항에 골수기능 억제 및 신장애환자에 대한 주의사항을 추가하였습니다.

“6. 약물상호작용”항에 기타 항악성종양제, 방사선조사 및 신독성을 지닌 화합물과의 병용에 대한 주의사항을 추가하였습니다.

“8. 고령자에 대한 투여”항을 신설하여 고령자에 투여시 주의사항을 기술하였습니다.

“9. 과량투여”항에 과량투여로 인해 악화될 수 있는 이상반응의 예를 제시하였습니다.

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