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사노피 서울 본사

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Tel.: (02)2136-9000

컨텐츠 :

솔리안 정100, 200, 400mg & 솔리안 액 사용상의 주의사항 변경

2007년 06월 01일

솔리안 정 100mg, 200mg, 400mg (한독약품)  과 솔리안액 (사노피-아벤티스 코리아)에 대한 아사 CDS update  및 재심사 결과통보 (의약품관리팀-6012, 2007.5.2 )에 따라 2007년 6월 1일자로 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되었습니다.

“1. 경고”항에 파킨슨병환자에 대한 투여시 주의와 뇌졸중 내용을 추가로 기술하였습니다.

“2. 다 음의 경우에는 투여하지 말 것”항에 레보도파투여 중인환자,  파킨슨 질환과는 무관하게 도파민성약물을 투여중인환자, Torsades de pointes을 유발할 수 있는 약물을 투여중인 환자에 대한 금기를 추가하였습니다.

“4. 이상반응”항에 이 약에 대하여 추가적으로 조사된 이상반응을 추가로 기술하고,  국내에서 시판후 조사결과 나타난 이상반응을 기술하였습니다. 

“5. 일반적주의”항에 당뇨병이거나 당뇨병의 위험이 있는 환자에 대한 주의사항 ,  노인환자에의 사용시 주의사항 등을 추가하였습니다.  

“6. 약 물상호작용”항에 Torsades de pointes을 유발할 수 있는 약물 및 파킨슨 질환과 무관하게 투여되는 도파민성 약물을 병용금기항에 추가하였습니다. Torsade de pointes나 QT  간격 연장의 위험이 있는 약물을 권장되지 않는 병용투여에 추가하였습니다.  파킨슨환자에게 투여되는 도파민성 약물을 주의가 필요한 병용투여항에 추가하였습니다.

“6. 임부 및 수유부에 대한 투여”항에 임부에 대한 주의사항을 변경기술하였습니다.

“7. 고령자에 대한 투여”항에 고령자에 투여시 주의사항을 기술하였습니다. 

“8. 운전 또는 기계조작 능력에 대한 영향”항에 주의사항을 변경기술하였습니다.

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