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뉴스센터

연락처

사노피 서울 본사

서울특별시 서초구 반포대로 235 (반포동)
Tel.: (02)2136-9000

컨텐츠 :

주식회사 젠자임코리아, 치모글로부린TM주사 일부 제품에 대한 예방적 차원에서의 자진 회수

사노피그룹의희귀질환사업부인주식회사젠자임코리아는아래제조번호에해당하는치모글로부린TM주사(인체흉선세포로면역시킨레빗트의항흉선면역글로부린) 25mg예방적차원에서자진회수합니다.

 

이번리콜은치모글로부린TM주사의안전성(Safety)유효성(Efficacy)관련된품질의문제는없으나추가적인정밀안정성(Stability)시험결과,일부배치에서유효기간만료규격기준을벗어날잠재적가능성을고려하여예방적차원에서취하여진조치입니다.

 

또한이번회수조치로인한제품의국내공급부족상황은발생하지않을것으로예상하고있으며,리콜대상이되는해당배치의제조번호는다음과같습니다.

 

치모글로부린TM주사25mg

제조번호

  • C1272 H09 (유효기간 2014.03.30)
  • C1282 H19 (유효기간 2014.05.31)
  • C1282 H41 (유효기간 2014.05.31)
  • C1284 H06 (유효기간 2014.05.31)
  • C1284 H19 (유효기간 2014.05.31)

 

제조번호와일치하는치모글로부린TM주사25mg재고를가지고있는도매상과병원약제부에서는제품이회수될있도록주식회사젠자임코리아도매관리팀(02-2136-9115)으로연락해주시기바랍니다.

 

주식회사젠자임코리아는최상의품질기준을만족시키기위해만전을기하고있으며,환자의안전을최우선으로두고자사의제품이가장안전하고효과적으로사용될있도록최선을다하고있습니다.

 

 

문의처:

회수관련문의:주식회사젠자임코리아도매관리팀(02-2116-9115/010-3391-5791)

제품관련문의:주식회사젠자임코리아의학정보실(02-2116-9217)

 

제품정보:

http://www.sanofi.co.kr/l/kr/ko/layout.jsp?scat=37C54838-39A2-4868-B988-0EE6E52CC2C7#p6

 

Updated: 2014년 03월 10일

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