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컨텐츠 :

플라빅스정 효능효과, 용법용량, 사용상 주의사항 변경

2011년 06월 01일

[플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)]의 효능효과, 용법용량, 사용상 주의사항이 201161일자로 변경되었습니다.

 

기존의 효능효과에 더하여, 심방세동 환자에 대한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소의 효능효과에 대하여 새롭게 승인을 받았습니다.

-       한 가지 이상의 혈관성 사건의 위험인자를 가지고 있고 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

 

심방세동 환자에게 투여 시에는 플라빅스정과 함께 아스피린 75~100밀리그램을 병용투여 하여야 합니다.

-       이 약 111(클로피도그렐로서 75밀리그램)을 투여한다. 이 때 아스피린 75~100밀리그램을 11회 이 약과 병용투여 하여야 한다.

 

사용상 주의사항 중 신중투여 항목에 출혈에 대한 내용이 추가되었고, ‘이상반응 항목에 ACTIVE-A 연구 결과에 대한 내용이 추가되었습니다.

기타 자세한 사항은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

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